亚洲免费视频免在线观看_曰韩精品无码专区_91视频国产精品_亚洲 欧美 日产 偷拍

廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)

Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition

您好,歡迎光臨!

培訓(xùn)報(bào)名 會(huì)員需求收集 GSP專題

行業(yè)研究

當(dāng)前所在位置:首頁> 行業(yè)資訊>行業(yè)研究

5000多個(gè)中成藥或?qū)⒏拿瑢⒔o藥企帶來哪些影響

發(fā)布時(shí)間:2017-03-29 10:30:14

消炎顆粒、消炎利膽片等。

帶有瀕危動(dòng)物名稱的,如虎骨麝香膏、人工虎骨粉、虎骨酒。

帶有“靈”字的,如咳喘靈、鼻炎靈、清開靈、銀屑靈、通便靈、邁之靈等。

帶有“寶”字的,如男寶、女寶、血寶、腎寶、通脈寶、腦力寶、小兒至寶丸等。

帶有“強(qiáng)力”字樣的,如強(qiáng)力枇杷膏、強(qiáng)力定眩片、強(qiáng)力天麻杜仲丸、強(qiáng)力清腦素片等。

帶有“速效”字樣的,如速效救心丸、速效牛黃丸、速效止瀉膠囊等。

帶有人名的藥品:季德勝蛇藥、馬應(yīng)龍痔瘡膏、趙南山肚痛丸等;涉嫌封建迷信色彩:天王補(bǔ)心丹。

追問:使用多年老藥名為何突然要改?

風(fēng)油精、云南白藥這類使用多年、大眾耳熟能詳?shù)闹谐伤幟媾R改名風(fēng)波,令許多人感到不解。在征求意見稿中,國家食藥監(jiān)總局表示,之所以要出臺(tái)這個(gè)規(guī)定,是為加強(qiáng)注冊(cè)管理,進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,尊重文化,繼承傳統(tǒng),特制定本指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀,結(jié)合近年來有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。

國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào),該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過渡。過渡時(shí)間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

那么今后中成藥名稱將如何擬定?對(duì)此國家食藥監(jiān)總局建議,將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,因此,中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn),使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是,名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源,并避免暗示、夸大療效。

據(jù)了解,該征求意見稿已經(jīng)于2月15日截止,目前已有部分企業(yè)通過各種渠道與國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通,這些企業(yè)表示規(guī)范管理藥名確實(shí)可以遏制部分夸大療效產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),但對(duì)于有口碑的老字號(hào)品牌不應(yīng)“一刀切”。

預(yù)測(cè):將給藥企帶來哪些影響

一紙改名規(guī)定立即在社會(huì)上引起很大反響。首先,企業(yè)擔(dān)心自己經(jīng)營多年的知名品牌將被國外同行注冊(cè)。其次,中醫(yī)藥專家推斷,若按照中藥名稱新規(guī)實(shí)施,就意味著許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響,以云南白藥為例,如果改名了,那么其115年樹立起來的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻?,預(yù)估損失將超過100億元。

第三個(gè)影響就是,改名意味著產(chǎn)品包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更,無形中加大了成本。更令企業(yè)頭痛的是,還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育,讓消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥。

第四個(gè)影響就是注冊(cè)費(fèi)。按照以往規(guī)定,藥品更名需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊(cè),這對(duì)于企業(yè)來說將是一筆不小的開支。以北京為例,一個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)費(fèi)就是6000元,如果企業(yè)有二、三十個(gè)產(chǎn)品涉及改名,那么僅注冊(cè)費(fèi)就得花上十幾萬元。