廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)
Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition
您好，歡迎光臨！
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行業(yè)培訓(xùn)簡(jiǎn)介
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為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)食藥總局第13號(hào)令）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)食藥總局[2014]58號(hào)）以及去年發(fā)布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的精神和要求，更好地協(xié)助省和地方食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)全省醫(yī)藥（藥品、醫(yī)療器械、化妝品、中藥）生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理，規(guī)范市場(chǎng)流通行為，強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)和廣大從業(yè)人員依法從業(yè)、守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，提高從事醫(yī)藥市場(chǎng)流通管理水平，保障群眾醫(yī)療和用藥安全有效，認(rèn)真配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展醫(yī)藥GMP/GSP認(rèn)證和復(fù)檢查工作，做好企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查自糾工作。征得省食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)部門同意，廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院職業(yè)技能鑒定所特授權(quán)和委托廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)，從今年10月初開(kāi)始，與廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院職業(yè)技能鑒定所聯(lián)合不定期地在全省各市舉辦“藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（GMP/GSP）質(zhì)量管理員、質(zhì)量檢驗(yàn)員、醫(yī)療器械購(gòu)銷員、化妝品檢驗(yàn)員和醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人法規(guī)系列崗位證書(shū)培訓(xùn)班以及中級(jí)醫(yī)藥商品購(gòu)銷員、中藥購(gòu)銷員、調(diào)劑員職業(yè)技能資格（等級(jí)）鑒定培訓(xùn)班”。
附表1：各類證書(shū)班培訓(xùn)時(shí)間及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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序號(hào) |
崗位證書(shū)培訓(xùn)班名稱 |
培 訓(xùn) 天 數(shù) |
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) （含教材、證書(shū)費(fèi)） |
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1 |
醫(yī)藥企業(yè)（GSP）質(zhì)量管理員培訓(xùn)班 |
2 |
500元 |
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2 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質(zhì)量管理員（QA)培訓(xùn)班 |
2 |
550元 |
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3 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質(zhì)量檢驗(yàn)員（QC)培訓(xùn)班 |
2 |
600元 |
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4 |
醫(yī)療器械（GSP）質(zhì)量管理員培訓(xùn)班 |
2 |
550元 |
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5 |
醫(yī)療器械購(gòu)銷員崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
2 |
550元 |
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6 |
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人法規(guī)培訓(xùn)班 |
2 |
550元 |
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7 |
化妝品檢驗(yàn)員崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
2 |
1300元 |
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8 |
醫(yī)藥商品購(gòu)銷員（中級(jí)）證書(shū)培訓(xùn)班 |
2 |
1700元 |
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9 |
中藥調(diào)劑員（中級(jí)）證書(shū)培訓(xùn)班 |
2 |
1700元 |
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10 |
中藥購(gòu)銷員（中級(jí)）證書(shū)培訓(xùn)班 |
2 |
1700元 |
附表2：各類證書(shū)班培訓(xùn)主要內(nèi)容
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序號(hào) |
崗位證書(shū)培訓(xùn)班名稱 |
培 訓(xùn) 內(nèi) 容 |
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1
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醫(yī)藥企業(yè)（GSP）質(zhì)量管理員 崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理主要人員崗位職責(zé)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)、特殊藥品質(zhì)量管理等 |
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2 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質(zhì)量管理員（QA） 崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品GMP認(rèn)證管理辦法等 |
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3 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質(zhì)量檢驗(yàn)員（QC) 崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
藥品檢驗(yàn)操作通則、儀器分析法、藥典知識(shí)等 |
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4 |
醫(yī)療器械（GSP）質(zhì)量管理員 崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)解讀、醫(yī)療器械生產(chǎn)體系管理相關(guān)專業(yè)知識(shí)、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)務(wù)等。 |
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5 |
醫(yī)療器械購(gòu)銷員崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
醫(yī)療器械購(gòu)銷相關(guān)法規(guī)、職業(yè)道德、安全知識(shí)，醫(yī)療器械購(gòu)銷員基本知識(shí)等。
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6 |
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人法律 法規(guī)培訓(xùn)班 |
國(guó)務(wù)院令第650號(hào)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局令第4號(hào)、6號(hào)、7號(hào)、8號(hào)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等相關(guān)配套文件為重點(diǎn) |
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7 |
化妝品檢驗(yàn)員崗位證書(shū)培訓(xùn)班 |
化妝品衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) |
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8 |
醫(yī)藥商品購(gòu)銷員（中級(jí)）證書(shū)培訓(xùn)班 |
職業(yè)道德、法律規(guī)范、藥學(xué)信息、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、藥物基礎(chǔ)知識(shí)、醫(yī)藥商品購(gòu)銷員工作要求等 |
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9 |
中藥調(diào)劑員（中級(jí)）證書(shū)培訓(xùn)班 |
掌握中藥飲片調(diào)配、中成藥配方、臨方制劑配制的基礎(chǔ)理論知識(shí)及實(shí)際的基本操作能力。 |
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10 |
中藥購(gòu)銷員（中級(jí)）證書(shū)培訓(xùn)班 |
中藥購(gòu)銷相關(guān)法規(guī)、職業(yè)道德、中藥知識(shí)、中藥商品購(gòu)銷、中藥識(shí)別與鑒別、中成藥介紹、中藥商品的保管與養(yǎng)護(hù)等。 |