8月6日最新公告顯示，控股子公司吉林天成制藥有限公司（以下簡稱天成制藥）藥品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液將于今年11月1日退出山東省醫(yī)保目錄。

獨(dú)家產(chǎn)品相繼受限，步長制藥也從2018年走上轉(zhuǎn)型之路，目前來看，銷售費(fèi)用有增無減，化學(xué)藥和生物藥領(lǐng)域仍待突破。

獨(dú)家產(chǎn)品退出多地醫(yī)保，地區(qū)銷售額超3億元

8月6日，步長制藥發(fā)布的最新公告顯示，控股子公司天成制藥藥品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液將于2021年11月1日退出山東省醫(yī)保目錄。

復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液為步長制藥獨(dú)家品種，可用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷，還用于治療腦部疾病引起的功能障礙，該產(chǎn)品2020年度營收為12.44億元，占公司當(dāng)年?duì)I收比重為7.78%，其中，該藥品2020年在山東省的營收為3542.43萬元，占公司年度營收比重為0.22%。

這不是步長制藥產(chǎn)品近期首次被調(diào)出醫(yī)保目錄。就在剛剛過去的7月，云南省醫(yī)保局印發(fā)《超國家醫(yī)保藥品目錄范圍藥品消化調(diào)整方案》，明確對(duì)《2019版國家藥品》外的藥品進(jìn)行調(diào)出，步長制藥兩款獨(dú)家品種復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、谷紅注射液在列。谷紅注射液同為步長制藥獨(dú)家品種，用于治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復(fù)期，肝病、神經(jīng)外科手術(shù)等引起的意識(shí)功能低下、智力減退、記憶力障礙等，還可用于治療冠心病、脈管炎等，2020年銷售收入為19.22億元，占同期營收比重達(dá)12.03%。

兩款產(chǎn)品在云南的銷售規(guī)模并不大，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、谷紅注射液2020年在云南省營收分別為407.56萬元、6684.19萬元。隨后，谷紅注射液又于2021年6月30日調(diào)出河北省醫(yī)保目錄，政策層設(shè)置了半年過渡期，過渡期截至2021年12月31日，過渡期內(nèi)按原政策規(guī)定報(bào)銷。谷紅注射液2020年在河北省營收為2.16億元，占步長制藥同期營收比重為1.77%。

照此計(jì)算，以步長制藥2020年?duì)I收為例，占營收比重超過近20%的兩款產(chǎn)品相繼被調(diào)出多地醫(yī)保目錄，目前兩款產(chǎn)品在三地的銷售額超過3億元。

國家醫(yī)保局此前發(fā)文要求，各省市須在3年內(nèi)，按照40%、40%、20%的原則對(duì)省級(jí)增補(bǔ)醫(yī)保品種清除完畢，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。明年6月是地方醫(yī)保目錄對(duì)增補(bǔ)品種清理的最后期限，截至目前，河北省、安徽省、浙江省等已多地已公布最新清退計(jì)劃。

被調(diào)整出的不止步長制藥旗下產(chǎn)品，濟(jì)川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液和蛋白琥珀酸鐵口服溶液以及片仔癀等也出現(xiàn)在了名單之中。此前就有業(yè)內(nèi)人士指出，藥品是否會(huì)被調(diào)出更多省份醫(yī)保目錄，將成為各家企業(yè)業(yè)績是否會(huì)受到影響的關(guān)鍵。

轉(zhuǎn)型三年的步長制藥前路如何

步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，公司于2016年11月登陸滬市主板，股價(jià)在7個(gè)交易日后即打開漲停板，最高時(shí)達(dá)到155.41元/股，相當(dāng)于發(fā)行價(jià)55.88元/股的2.78倍。但這種勢(shì)頭并沒有持續(xù)太久，隨后步長制藥股價(jià)下跌直至跌破發(fā)行價(jià)。8月9日午盤，步長制藥收于19.72億元，總市值為225億元，與高峰時(shí)的超千億市值已相去甚遠(yuǎn)。

步長制藥在資本市場的表現(xiàn)，與其核心產(chǎn)品的處境不無關(guān)系。步長制藥擁有腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液5個(gè)獨(dú)家專利品種，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和銀杏蜜環(huán)口服溶液2個(gè)獨(dú)家品種，這7款產(chǎn)品為步長制藥貢獻(xiàn)著約六成的營收業(yè)績。

但在2017年前后，由于不良反應(yīng)頻發(fā)等原因，包括丹紅注射液在內(nèi)的中藥注射劑被多個(gè)省份納入重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，并被多次預(yù)警（嚴(yán)格監(jiān)控）、限制使用，面臨停用風(fēng)險(xiǎn)。隨后，丹紅注射液銷量出現(xiàn)下跌。同為核心產(chǎn)品的腦心通膠囊和穩(wěn)心顆粒也出現(xiàn)銷量下跌勢(shì)頭。2020年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定對(duì)步長制藥獨(dú)家品種腦心通制劑說明書的不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂，不良反應(yīng)增加10余項(xiàng)。

2018年，步長制藥開始轉(zhuǎn)型，包括三個(gè)方面，即由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。轉(zhuǎn)型三年后，從目前表現(xiàn)來看，步長制藥還在路上。2020年，步長制藥以83.73億元的銷售收入居中藥上市企業(yè)首位，且較2019年銷售費(fèi)用同比增長3.62%。

產(chǎn)品層面，步長制藥在化藥領(lǐng)域培育出了參芎葡萄糖注射液，用于閉塞性腦血管疾病及其他缺血性血管疾病，該品種2020年的收入為4.07億元，生物制藥領(lǐng)域，到2020年，步長制藥旗下14項(xiàng)生物制品正在研發(fā)，目前還未有產(chǎn)品上市，進(jìn)展最快的項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期階段。2020年，步長制藥向FDA申報(bào)的他達(dá)拉非片獲批，用于治療勃起功能障礙。

對(duì)于一家營收超百億元的企業(yè)來說，短期內(nèi)調(diào)轉(zhuǎn)航向并非易事。從營收構(gòu)成來看，2020年步長制藥腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和復(fù)方曲肽注射液六款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收107.58億元，占當(dāng)年?duì)I收比重為67.21%，仍然占據(jù)營收重頭。

信息來源：新京報(bào)