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廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會

Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition

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要聞快遞

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  • 國家藥監(jiān)局關于注銷葡萄糖注射液等42個藥品注冊證書的公告（2021年第83號） 2021-06-18 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷葡萄糖注射液等42個藥品注冊證書。特此公告。附件：注銷藥品注冊證書目錄國家藥監(jiān)局　　2021年6月16日信息來源；國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 【查看詳細】
  • 國家藥監(jiān)局關于五維葡鈣口服溶液藥品處方藥轉換為非處方藥的公告（2021年第82 2021-06-18 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，五維葡鈣口服溶液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。請相關藥品上市許可持有人在2022年3月14日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，…… 【查看詳細】
  • 國家藥監(jiān)局關于修訂卡比馬唑片說明書的公告（2021年第80號） 2021-06-17 根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對卡比馬唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項目進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關事項公告如下：一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照相應附件要求修訂說明書（見附件），于2021年9月8日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。修訂…… 【查看詳細】
  • 國家藥監(jiān)局與印尼食品藥品管理局簽署《關于藥品和化妝品監(jiān)管合作諒解備忘錄》 2021-06-15 近日，國家藥監(jiān)局局長焦紅與印尼食品藥品管理局局長佩妮·路克托簽署了《中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局與印度尼西亞共和國食品藥品管理局關于藥品和化妝品監(jiān)管合作諒解備忘錄》。該《諒解備忘錄》是中印尼高級別對話合作機制首次會議的成果文件之一。為共同應對國際公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，國家藥監(jiān)局與印尼食品藥品管理局一致同意加強雙方在藥品監(jiān)管領域的合作…… 【查看詳細】
  • 關于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知 2021-06-11 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、網(wǎng)信辦、公安廳（局）、市場監(jiān)管局（廳、委）、郵政管理局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局，海關總署廣東分署、各直屬海關：為進一步維護消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局決定于2021年6月-1…… 【查看詳細】
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