導(dǎo)讀：放棄幻想，準(zhǔn)備戰(zhàn)斗——廣東中成藥帶量采購征求意見稿快評

原計(jì)劃上周五期盼廣東中成藥帶量采購征求意見稿水落石出，結(jié)果拖到了昨天，沒想到昨天又沒出，這讓一眾小伙伴望眼欲穿，就在剛剛，意見稿終于出了。

其實(shí)這也是大廣東的作風(fēng)，變幻莫測，風(fēng)格多變。就如同廣東281一樣。這不，廣東281一分為三，45個(gè)國采續(xù)約率先征求意見，緊接著58個(gè)中成藥帶量采購來襲，掐指一算，還有178個(gè)化藥等品種在后面等著。一輪三批，同步開始，同步結(jié)束，年內(nèi)執(zhí)行完畢，活好，任性，這就是廣東帶量采購！

方案全景快掃描

處方合并、梯級報(bào)價(jià)

同通用名下全品種：用量大、采購金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格。

參與省份：廣東牽頭，山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。汗，真是出了一頭汗，原以為廣東一紙函件，各省份紛紛跟上，沒想到，雖然這跟標(biāo)的六個(gè)省東南西北都有了，但還是有點(diǎn)那個(gè)啥。其實(shí)呢，好飯不怕晚，真正的大招，是178。

采購單大合并：同一通用名內(nèi)藥品各劑型合并其實(shí)很正常，最關(guān)鍵的是處方相同而藥品名稱不同的藥品原則上予以合并一組，藥品名稱相同或相似而處方不同的藥品按照組方或成分區(qū)分為不同組。中藥處方是載有中藥名稱、數(shù)量、煎服方法等內(nèi)容和制備任何中藥制劑的書面文件，是醫(yī)師辨證論治的書面記錄和憑證，反映了醫(yī)師的辨證立法和用藥要求。

這次廣東直接將處方相同進(jìn)行大合并也堪稱一絕。更令人覺得有意思的是，名稱相同或相似而處方不同的藥按組方或成分區(qū)分。這相當(dāng)于摳得更細(xì)，不僅僅要看處方，還要看組方！各位藥企朋友，腦瓜子有沒有覺得嗡嗡地。

獨(dú)家大合并。按上述原則未能合并的獨(dú)家產(chǎn)品，按廣東省衛(wèi)健部門公布的重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄（以下簡稱監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品）和日均治療費(fèi)用（指本企業(yè)的日均治療費(fèi)用，計(jì)算公式為：日均治療費(fèi)用=最小計(jì)量單位的價(jià)格×對應(yīng)品規(guī)的日均治療量）的價(jià)格區(qū)間劃分為4個(gè)組別：

①監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品；

②日均治療費(fèi)用≤5元的產(chǎn)品；

③日均治療費(fèi)用5-15元（含）的產(chǎn)品；

④日均治療費(fèi)用＞15元的產(chǎn)品。

這相當(dāng)于給劃了四個(gè)檔。

按服用天數(shù)劃分AB單。

這還不算完，在上述基礎(chǔ)上又進(jìn)行了A、B兩類采購單的劃分。獨(dú)家的按上述4個(gè)組別僅劃分A采購單，不設(shè)B單。

高能預(yù)警來了，重點(diǎn)是，其他產(chǎn)品以同企業(yè)同通用名藥品每個(gè)規(guī)格的首年預(yù)采購量和對應(yīng)規(guī)格的平均日治療量為基礎(chǔ)，折算同組內(nèi)同企業(yè)的服用總天數(shù)，并計(jì)算同組內(nèi)每家企業(yè)服用總天數(shù)占聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計(jì)服用天數(shù)的比例作為劃分依據(jù)，按占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購單，剩余的則列入B采購單；若A采購單企業(yè)數(shù)不足3家時(shí)，按占比從高到低補(bǔ)足3家企業(yè)列入A采購單。

也就是說，廣東竟然以中成藥同組同企業(yè)的服用總天數(shù)相關(guān)占比劃分AB采購單。以往經(jīng)常聽說有依據(jù)采購量劃分AB單，廣東這次算是破了一次先例，拿服用天數(shù)區(qū)分。

企業(yè)梯級報(bào)價(jià)。

（一）企業(yè)報(bào)價(jià)按日均治療費(fèi)用計(jì)算。這一招，當(dāng)年福建十標(biāo)玩過。

（二）不愿參加及流標(biāo)的，還有機(jī)會，去備案。

（三）差比，代表品。缺一不可。

（四）梯級報(bào)價(jià)。雙限，最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國最低價(jià)格計(jì)算的日均治療費(fèi)用。這里有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，很繞。一是兩個(gè)梯級報(bào)價(jià)必須同時(shí)參與。二是要在相關(guān)劑型范圍內(nèi)。三是兩個(gè)梯級報(bào)價(jià)必須是依次順序，即P2大于等于P1的，本企業(yè)2個(gè)梯級報(bào)價(jià)均視為無效報(bào)價(jià)。四是參與第二梯級的須在第一梯級的范圍內(nèi)

按需拿量。監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品50%量起步，非監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品和非獨(dú)家產(chǎn)品70%，值得留意的是，采購單僅報(bào)一個(gè)價(jià)格；若報(bào)多個(gè)價(jià)格的，視為無效報(bào)價(jià)。

總結(jié)

篇幅所限，AB兩單擬中選規(guī)則不再解讀?？赐陱V東中成藥帶量采購征求意見稿，筆者只想對多年來依托獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型、獨(dú)家規(guī)格的中成藥企業(yè)說一聲：即刻起，請放棄幻想，準(zhǔn)備戰(zhàn)斗！廣東中成藥帶量采購方案之復(fù)雜，企業(yè)需做好迎接挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備。

這正是：一入藥招深似海，復(fù)雜規(guī)則苦徘徊。獨(dú)家再難笑江湖。揮淚別過帶量采。

附：文件全文與58個(gè)藥品名單

藥品采購單分組及統(tǒng)一代表品規(guī)

廣東聯(lián)盟清開靈等58個(gè)藥品

集團(tuán)帶量采購文件

（征求意見稿）

第一部分采購邀請

為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求，促進(jìn)藥品形成合理市場價(jià)格，按照《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）的精神，廣東省藥品交易中心有限公司（以下簡稱省藥交中心）開展清開靈等58個(gè)藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購工作，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來申報(bào)。

一、參與采購主體

本次參與的采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店可自愿參加。

二、品種范圍

本次藥品集團(tuán)帶量采購的品種范圍是基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格。

三、采購周期和采購協(xié)議

（一）本次品種范圍的藥品聯(lián)盟地區(qū)帶量采購周期至202*年*月*日，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

（二）在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量，續(xù)簽時(shí)間不滿一年的，協(xié)議采購量根據(jù)采購期的首年預(yù)采購量折算。僅第一梯級中選的獨(dú)家產(chǎn)品的使用量不超過上年度的約定采購量。

（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，中選企業(yè)按本文件規(guī)定情形相應(yīng)的中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

四、申報(bào)資格

符合以下申報(bào)要求的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間提交申報(bào)材料，未提交的，將影響該企業(yè)所涉及藥品在聯(lián)盟地區(qū)范圍內(nèi)的藥品集團(tuán)帶量采購活動，其后果自負(fù)。

（一）申報(bào)企業(yè)資格

提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。

（二）申報(bào)品種資格

屬本次采購范圍的品種，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，取得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。

（三）其他申報(bào)要求

1.申報(bào)企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購主體的采購需求，包括預(yù)采購量以及超過預(yù)采購量的部分。

2.申報(bào)企業(yè)需明確供應(yīng)產(chǎn)品清單以及供應(yīng)主體范圍（即公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)/醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)/定點(diǎn)藥店）。

3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

五、采購產(chǎn)品清單

本次聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購產(chǎn)品清單（以下簡稱采購單）以品種序號和組別區(qū)分，詳見附表1。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量

1.參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。

2.采購單由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對應(yīng)批準(zhǔn)文號、劑型、規(guī)格等填報(bào)采購期首年預(yù)采購量，僅按公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的首年預(yù)采購量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店另行單獨(dú)統(tǒng)計(jì)。

3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)屬本次采購范圍的品種，但對應(yīng)企業(yè)或品規(guī)不符合申報(bào)資格的，其采購期首年預(yù)采購量納入待分配量。

4.企業(yè)選擇不參與的劑型和規(guī)格，其采購期首年預(yù)采購量納入待分配量。

（二）采購單的形成

1.采購單內(nèi)的藥品，按以下原則合并分組：

（1）同一通用名內(nèi)藥品各劑型（醫(yī)保藥品目錄劑型，下同）的合并規(guī)則：片劑、分散片、腸溶片與膠囊，顆粒與合劑（口服液），軟膠囊（膠丸）與滴丸，注射劑（含普通粉針、凍干粉、溶媒結(jié)晶、大容量注射液、小容量注射液）；若合并后出現(xiàn)獨(dú)家的，則并入同一給藥途徑有差比價(jià)關(guān)系的相近劑型組別內(nèi)。

（2）處方相同而藥品名稱不同的藥品原則上予以合并一組；藥品名稱相同或相似而處方不同的藥品按照組方或成分區(qū)分為不同組。

（3）按上述原則未能合并的獨(dú)家產(chǎn)品，按廣東省衛(wèi)健部門公布的重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄（以下簡稱監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品）和日均治療費(fèi)用（指本企業(yè)的日均治療費(fèi)用，計(jì)算公式為：日均治療費(fèi)用=最小計(jì)量單位的價(jià)格×對應(yīng)品規(guī)的日均治療量）的價(jià)格區(qū)間劃分為4個(gè)組別：①監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品；②日均治療費(fèi)用≤5元的產(chǎn)品；③日均治療費(fèi)用5-15元（含）的產(chǎn)品；④日均治療費(fèi)用＞15元的產(chǎn)品。

2.A、B兩類采購單的劃分

（1）獨(dú)家產(chǎn)品按上述4個(gè)組別僅劃分A采購單，不設(shè)B采購單。

（2）其他的產(chǎn)品（以下簡稱非獨(dú)家產(chǎn)品）以同企業(yè)同通用名藥品每個(gè)規(guī)格的首年預(yù)采購量和對應(yīng)規(guī)格的平均日治療量為基礎(chǔ)，折算同組內(nèi)同企業(yè)的服用總天數(shù)，并計(jì)算同組內(nèi)每家企業(yè)服用總天數(shù)占聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計(jì)服用天數(shù)的比例作為劃分依據(jù)，按占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購單，剩余的則列入B采購單；若A采購單企業(yè)數(shù)不足3家時(shí)，按占比從高到低補(bǔ)足3家企業(yè)列入A采購單。

（3）本次品種采購期首年預(yù)采購量按聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購期首年預(yù)采購總量確定，采購單分組和代表品情況見附表1《藥品采購單分組及統(tǒng)一代表品規(guī)》。

六、采購執(zhí)行說明

1.采購周期內(nèi)，在確保完成協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含未報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)）原則上優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，其使用比例不低于70%。

2.醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的采購量由供需雙方按采購協(xié)議的約定執(zhí)行。

七、采購文件獲取方式

可通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（www.gdmede.com.cn）（以下簡稱省平臺）下載相關(guān)文件。

八、報(bào)名方式和截止時(shí)間

本次藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購，申報(bào)企業(yè)按報(bào)名通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省平臺（www.gdmede.com.cn）藥品交易系統(tǒng)提交報(bào)名。

九、報(bào)價(jià)安排和時(shí)間

本次藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購采取線上報(bào)價(jià)方式，申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省平臺（www.gdmede.com.cn）藥品交易系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)價(jià)。

十、信息公開方式

通過省平臺（www.gdmede.com.cn）發(fā)布采購相關(guān)通知，敬請留意。

十一、聯(lián)系方式

名稱：廣東省藥品交易中心

地址：廣州市越秀區(qū)環(huán)市東路華僑新村光明路28號3A樓

郵編：510095

電話：020-38036183、020-38036197

傳真：020-38830256

在線咨詢：廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。

十二、其他

本次藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購結(jié)果執(zhí)行時(shí)間等事項(xiàng)由聯(lián)盟地區(qū)各省自行公布。

第二部分申報(bào)企業(yè)須知

一、集團(tuán)帶量采購當(dāng)事人

（一）申報(bào)企業(yè)

1.申報(bào)企業(yè)參加藥品集團(tuán)帶量采購活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（1）具有履行協(xié)議必須具備的能力；

（2）參加本次藥品集團(tuán)帶量采購活動前兩年內(nèi)，在藥品生產(chǎn)活動中無嚴(yán)重違法記錄；

（3）在《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范（2020版）的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號）和《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號）印發(fā)后，申報(bào)企業(yè)在藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中，無上述文件所指的嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為；

（4）對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。

2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照采購文件的要求提交申報(bào)材料，申報(bào)材料應(yīng)對采購文件提出的要求和條件做出響應(yīng)。

（二）其他要求

1.申報(bào)品種在本次藥品集團(tuán)帶量采購活動前兩年內(nèi)不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。

2.本次藥品集團(tuán)帶量采購供應(yīng)的藥品，應(yīng)是臨床常用包裝。

3.申報(bào)企業(yè)中選后，須按聯(lián)盟地區(qū)主管部門要求簽訂購銷協(xié)議。

4.中選藥品在履行協(xié)議中如遇國家政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷協(xié)議中的各方協(xié)商解決。

二、申報(bào)材料

（一）材料要求

申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀采購文件中的所有內(nèi)容，按采購文件的要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料中涉及到的證書、證明材料等，必須在產(chǎn)品報(bào)名當(dāng)天仍在有效期內(nèi)。若因申報(bào)企業(yè)沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報(bào)材料沒有對采購文件做出響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等因素影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。

（二）申報(bào)語言、計(jì)量單位和藥品名稱、藥品規(guī)格表示

1.申報(bào)企業(yè)與省藥交中心就申報(bào)遞交的材料、交換的文件和來往電子郵件、信函，一律以中文書寫。

2.除申報(bào)材料中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的藥品名稱、藥品規(guī)格表示方法。

（三）申報(bào)材料的構(gòu)成

申報(bào)材料須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過省平臺藥品交易系統(tǒng)網(wǎng)上提交，構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章）：

1.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書（附件1）；

2.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料（以企業(yè)按照省平臺報(bào)名資質(zhì)要求在藥品交易系統(tǒng)維護(hù)提交的有效材料為準(zhǔn)）；

3.藥品符合“申報(bào)品種資格”的相關(guān)證明材料；

4.根據(jù)省平臺發(fā)布的公告要求，企業(yè)提交全國最低價(jià)格信息的相關(guān)證明材料。

（四）申報(bào)材料的提交

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過省平臺藥品交易系統(tǒng)提交申報(bào)材料。

2.省藥交中心拒絕接收在截止時(shí)間后提交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。

3.申報(bào)截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對其申報(bào)材料做任何修改。

（五）申報(bào)材料的式樣和簽署

1.申報(bào)材料須打印或用不褪色書寫工具書寫，并由申報(bào)企業(yè)加蓋公章后掃描為PDF文件，并按要求在系統(tǒng)提交。

2.申報(bào)企業(yè)除對筆誤等作勘誤外，不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯(cuò)漏處，必須由企業(yè)法定代表人或企業(yè)被授權(quán)人簽字或蓋章。

三、企業(yè)梯級報(bào)價(jià)

（一）企業(yè)報(bào)價(jià)是指以日均治療費(fèi)用（計(jì)算公式：申報(bào)品規(guī)日均治療費(fèi)用=申報(bào)品規(guī)最小計(jì)量單位價(jià)格×申報(bào)品規(guī)日均治療量）作為申報(bào)價(jià)，貨幣單位為人民幣（元），報(bào)價(jià)單位為元/天（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位）。

（二）申報(bào)品規(guī)最小計(jì)量單位價(jià)格為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

（三）符合本次藥品集采品種范圍但未參與報(bào)價(jià)的產(chǎn)品，以及同組未產(chǎn)生中選產(chǎn)品的，按自主（備案）采購要求執(zhí)行。

（四）采購單的產(chǎn)品按是否存在差比價(jià)關(guān)系區(qū)分報(bào)價(jià)。

1.若同企業(yè)同通用名不同劑型規(guī)格存在差比關(guān)系的，須選擇一個(gè)品規(guī)作為價(jià)格申報(bào)品規(guī)，其他品規(guī)參照藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算。

2.若同企業(yè)同通用名不同劑型不存在差比關(guān)系的，區(qū)分不同組別各選擇一個(gè)品規(guī)作為價(jià)格申報(bào)品規(guī)。

（五）申報(bào)企業(yè)按照量價(jià)掛鉤原則，合理申報(bào)梯級價(jià)格。企業(yè)的報(bào)價(jià)高于公布的最高日均治療費(fèi)用時(shí)視為無效報(bào)價(jià)；企業(yè)的報(bào)價(jià)小于等于公布的最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國最低價(jià)格計(jì)算的日均治療費(fèi)用兩者之間低值時(shí)，視為有效報(bào)價(jià)，同時(shí)符合以下條件：

1.A采購單須同時(shí)按照報(bào)名時(shí)確認(rèn)的參與第一、第二梯級競價(jià)的劑型范圍（參與第二梯級的須在第一梯級的范圍內(nèi)）分別報(bào)價(jià)（第一梯級報(bào)價(jià)為P1，第二梯級報(bào)價(jià)為P2，下同）；申報(bào)品規(guī)對應(yīng)的劑型須參與兩個(gè)梯級報(bào)價(jià)，僅報(bào)1個(gè)梯級價(jià)格的視為無效報(bào)價(jià)，以P1、P2的有效報(bào)價(jià)進(jìn)行競價(jià)。

（1）A采購單中的企業(yè)，P2大于等于P1的，本企業(yè)2個(gè)梯級報(bào)價(jià)均視為無效報(bào)價(jià)。P2比P1的降幅以1個(gè)百分比計(jì)（百分比須保留到個(gè)位，例如：1%或2%或3%，......），按企業(yè)報(bào)的降幅系統(tǒng)自動計(jì)算出P2價(jià)格。

（2）監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品，P1是聯(lián)盟地區(qū)本品種采購期首年預(yù)采購量50%對應(yīng)的梯級價(jià)格，P2是超過50%對應(yīng)的梯級價(jià)格。

（3）非監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品和非獨(dú)家產(chǎn)品，P1是聯(lián)盟地區(qū)本品種采購期首年預(yù)采購量70%對應(yīng)的梯級價(jià)格，P2是超過70%對應(yīng)的梯級價(jià)格。

2.B采購單僅報(bào)一個(gè)價(jià)格；若報(bào)多個(gè)價(jià)格的，視為無效報(bào)價(jià)。

（六）“單位可比價(jià)”：按企業(yè)報(bào)價(jià)折算為“統(tǒng)一代表品”（見附表1）的日均治療費(fèi)用作為“單位可比價(jià)”并參與競價(jià)。

（七）規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)價(jià)或報(bào)錯(cuò)價(jià)的，報(bào)價(jià)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由投標(biāo)人自行負(fù)責(zé)。

（八）本次藥品集團(tuán)帶量采購所涉藥品差比價(jià)關(guān)系參照現(xiàn)有規(guī)則。

四、報(bào)價(jià)信息解密

報(bào)價(jià)信息解密時(shí)邀請公證機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門參加，對報(bào)價(jià)信息解密的全過程進(jìn)行監(jiān)督。

五、擬中選產(chǎn)品確定

（一）A采購單第一梯級競價(jià)擬中選企業(yè)確定規(guī)則

P1≤公布的最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國最低價(jià)格計(jì)算的日均治療費(fèi)用兩者之間低值，獲得A采購單第一梯級擬中選資格。

（二）非獨(dú)家產(chǎn)品A采購單第二梯級競價(jià)擬中選企業(yè)確定規(guī)則

P2≤公布的最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國最低價(jià)格計(jì)算的日均治療費(fèi)用兩者之間低值，按“單位可比價(jià)”從低到高依次順位排序，排名在前50%（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格。

（三）獨(dú)家產(chǎn)品A采購單第二梯級競價(jià)擬中選企業(yè)確定規(guī)則

符合以下條件之一的，獲得A采購單獨(dú)家產(chǎn)品第二梯級競價(jià)的擬中選資格：

1.監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品按P2與P1的降幅由高到低依次順位排序，排名在前50%（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，當(dāng)末位降幅相同且存在多家企業(yè)的，均被淘汰。

2.非監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品按P2與P1的降幅由高到低依次順位排序，排名在前70%（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，當(dāng)末位降幅相同且存在多家企業(yè)的，均被淘汰。

3.當(dāng)本企業(yè)產(chǎn)品降幅大于或等于同組所有產(chǎn)品P2與P1的平均降幅時(shí)，獲得擬中選資格。

4.P2≤5元。

（四）B采購單擬中選企業(yè)確定規(guī)則

企業(yè)報(bào)價(jià)≤公布的最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國最低價(jià)格計(jì)算的日均治療費(fèi)用兩者之間低值，按“單位可比價(jià)”由低到高依次順位排序，排名在前50%（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格。

（五）A/B采購單申報(bào)企業(yè)“單位可比價(jià)”相同時(shí)，按以下規(guī)則依次確定擬中選企業(yè)：

1.未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度評定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；

2.2021年在聯(lián)盟地區(qū)報(bào)量大的企業(yè)優(yōu)先，多個(gè)規(guī)格的品種，報(bào)量合并計(jì)算（以聯(lián)盟地區(qū)報(bào)送數(shù)據(jù)為依據(jù)）；

3.2021年聯(lián)盟地區(qū)報(bào)量省份數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先（以聯(lián)盟地區(qū)報(bào)送數(shù)據(jù)為依據(jù)）；

4.若按以上規(guī)則仍無法確定擬中選企業(yè)的，均獲得擬中選資格。

（六）公示擬中選結(jié)果

本次藥品中選價(jià)格現(xiàn)場公開；擬中選產(chǎn)品和企業(yè)將在省平臺（www.gdmede.com.cn）公示并接受復(fù)核申請。復(fù)核申請應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

（七）確認(rèn)待分配量

1.待分配量是指：非獨(dú)家產(chǎn)品A采購單擬中選產(chǎn)品首年確認(rèn)的預(yù)采購量70%以外的量。

2.獲得待分配量資格的是：非獨(dú)家產(chǎn)品A采購單第二梯級競價(jià)擬中選和B采購單競價(jià)擬中選的產(chǎn)品。

3.省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅對待分配量進(jìn)行調(diào)整并確認(rèn)。聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按上述規(guī)定調(diào)整確認(rèn)待分配量，亦可在省平臺上操作，并報(bào)本省醫(yī)療保障局審核蓋章后上傳廣東省平臺。

（八）確認(rèn)預(yù)采購量

1.獨(dú)家產(chǎn)品A采購單第一梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預(yù)采購量50%（監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品）/70%（非監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品）；A采購單第二梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預(yù)采購量100%。獨(dú)家產(chǎn)品第二梯級未中選的，在采購期首年完成本企業(yè)中選價(jià)格所對應(yīng)的采購量后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照各采購平臺自主（備案）采購的通道進(jìn)行采購。

2.非獨(dú)家產(chǎn)品A采購單第一梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預(yù)采購量70%；A采購單第二梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預(yù)采購量70%以及確認(rèn)的分配量；B采購單的擬中選產(chǎn)品獲得確認(rèn)的分配量。

（九）確定中選結(jié)果

1.依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)的最終報(bào)量作為對應(yīng)的擬中選產(chǎn)品采購期首年預(yù)采購總量。A/B采購單的所有擬中選產(chǎn)品以及對應(yīng)的采購期首年預(yù)采購總量為本次集團(tuán)采購的中選結(jié)果。

2.省藥交中心將發(fā)布中選通知，并以公證書的方式遞交聯(lián)盟地區(qū)的省級醫(yī)療保障局。

（十）中選藥品使用約定

在采購年度內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含未報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)）非獨(dú)家產(chǎn)品中選的藥品的使用比例不低于70%。僅第一梯級中選的獨(dú)家產(chǎn)品的使用量不超過約定采購量。

六、采購協(xié)議

1.省藥交中心發(fā)布中選通知后，按照中選企業(yè)及其中選價(jià)格在省平臺上完成掛網(wǎng)工作，省內(nèi)交易各方簽訂采購協(xié)議（附件2）并執(zhí)行。

2.聯(lián)盟地區(qū)省醫(yī)療保障部門根據(jù)本次藥品集團(tuán)采購中選結(jié)果自行確定執(zhí)行時(shí)間，并組織簽訂采購協(xié)議。

3.當(dāng)首年采購期結(jié)束，第二年續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，中選產(chǎn)品續(xù)簽價(jià)格與本企業(yè)同產(chǎn)品的全國帶量最低價(jià)聯(lián)動；若A采購單的產(chǎn)品首年實(shí)際采購量超過約定采購量的，其續(xù)簽價(jià)格取本企業(yè)P2價(jià)格與同品規(guī)的全國最低價(jià)的低值。

4.采購協(xié)議簽訂后，采購方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。

七、其他

（一）本次參與聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)采購的省醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)待分配量工作，原則上于中選結(jié)果公布后15日內(nèi)上傳廣東省平臺。

（二）屬于本次藥品集團(tuán)帶量采購范圍但未報(bào)價(jià)的產(chǎn)品，廣東省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）要求進(jìn)行自主采購。聯(lián)盟?。▍^(qū)）則按各?。▍^(qū)）的備案或監(jiān)控產(chǎn)品等規(guī)定執(zhí)行。

（三）報(bào)名參加本次聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購的未中選產(chǎn)品（指已報(bào)價(jià)未中選的產(chǎn)品）可掛網(wǎng)交易，其掛網(wǎng)采購按照《廣東省第三方藥品電子交易平臺關(guān)于實(shí)施藥品掛網(wǎng)采購的公告》要求執(zhí)行，聯(lián)盟?。▍^(qū)）則按各省（區(qū)）掛網(wǎng)規(guī)定執(zhí)行。

（四）企業(yè)須如實(shí)申報(bào)全國最低價(jià)格，若未如實(shí)填報(bào)價(jià)格的，一經(jīng)查實(shí)，中選資格無效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重新采購其它中選產(chǎn)品。

（五）其他事項(xiàng)

1.中選藥品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格。

2.中選企業(yè)出現(xiàn)中選藥品無法供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選產(chǎn)品中自主選擇替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。

3.在采購周期內(nèi)，若國家和省有新規(guī)定的，從其規(guī)定。

（六）本采購文件僅適用于本次藥品集團(tuán)帶量采購所述項(xiàng)目的藥品及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸省藥交中心。

責(zé)任編輯：三七

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