廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)
Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition
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政策法規(guī)
政策動(dòng)態(tài)
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2020年6月29日，國(guó)務(wù)院頒布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），自2021年1月1日起施行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正在組織開(kāi)展《條例》配套部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，并按照相關(guān)立法程序?qū)徸h發(fā)布。為保證化妝品質(zhì)量安全，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)就貫徹實(shí)施《條例》有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、關(guān)于化妝品注冊(cè)人、備案人自2021…… 【查看詳細(xì)】
7月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》。有關(guān)該指南解讀如下：適用于臨床試驗(yàn)用藥物包括試驗(yàn)藥物、安慰劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理全過(guò)程，以及已上市對(duì)照藥品更改包裝、標(biāo)簽等。臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通用原則。臨床試驗(yàn)用藥生產(chǎn)應(yīng)在有效的質(zhì)量管理體系下進(jìn)行，包括建立文件系統(tǒng)。麻醉藥品和精…… 【查看詳細(xì)】