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全省各醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)，各有關從業(yè)人員：

為進一步協(xié)助省和地方食品藥品監(jiān)督管理部門加強和規(guī)范全省醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，幫助醫(yī)療器械企業(yè)掌握GSP要求及相關專業(yè)知識，提高醫(yī)療器械企業(yè)質量體系管理水平，促進醫(yī)藥器械產業(yè)規(guī)范化發(fā)展。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》（國食藥總局[2014]58號）要求，廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會經省食品藥品監(jiān)督管理有關部門同意，在廣東食品藥品職業(yè)學院職業(yè)技能鑒定所的大力支持和授權委托下，本協(xié)會與廣東食品藥品職業(yè)學院職業(yè)技能鑒定所聯(lián)合舉辦全省“醫(yī)療器械質量管理員崗位證書培訓班”。

   一、培訓對象

1、全省在醫(yī)療器械經營企業(yè)從事質量管理、驗收、倉儲管理等的在崗從業(yè)人員；

2、全省高、中等醫(yī)學院校有志到醫(yī)療器械經營企業(yè)從事質量管理、驗收、倉儲管理等工作的應屆畢業(yè)生或相關專業(yè)的本科、大中專在讀學生；

3、擬從事醫(yī)療器械經營工作的其他社會人員。

二、報名要求

1、填寫培訓班報名表（可在廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會網上下載，網址：http://www.ilc2k.com/），并提供報名資料：①遞交本人身份證復印件2份（須驗證身份證原件），②大一寸白底彩色照片3張（培訓備案與證書使用，照片背面注明姓名、性別和出生年月），③本人有關畢業(yè)證復印件（或在讀院校證明）。

2、廣州地區(qū)報名地點：廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會辦公室，地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道中315號羊城晚報創(chuàng)意產業(yè)園3-23A。

3、非廣州地區(qū)報名培訓者報名途徑：

①通過廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會網站或微信方式報名，報名鏈接：http://form.mikecrm.com/lkPL9y，有關資料可通過快遞郵寄至我協(xié)會辦公室收。

②也可在所在地（市）的培訓基地報名。確定后的培訓學校（醫(yī)學院?；蚴行l(wèi)生中專學校）待另行通知和公布。

4、報名時間：從即日始接受報名，正常工作日時間（周一至周五）上午9時-12時，下午2時-5時（法定節(jié)假日除外）。

三、收費標準

1、培訓與考試費：450元/人

2、培訓教材費：50元/人

3、證書工本費：50元/人（如需郵寄，費用自付）

4、需要食宿者，培訓單位可協(xié)助聯(lián)系食宿酒店，費用學員自理。

四、培訓內容及培訓時間

1、培訓時間：兩天（考試半天）從2016年11月  日-- 2016   年11月 日（具體培訓時間和考試時間另行通知）。

2、培訓內容：醫(yī)療器械相關法規(guī)解讀、醫(yī)療器械生產體系管理相關專業(yè)知識、醫(yī)療器械生產監(jiān)管實務等。

3、培訓及考試地點：廣東食品藥品職業(yè)學院職業(yè)技能鑒定所培訓和考試（地址：廣州市天河區(qū)龍洞北路321號）。

4、其他事項：如培訓班人數(shù)限制，培訓排期緊張時，屬省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會員單位（企業(yè)）參加報名培訓者，可優(yōu)先報名和優(yōu)先安排參加培訓。

五、考試與發(fā)證

1、培訓結束后即安排考試，采取閉卷形式，百分制，要求獨立完成?？荚噧热轂樘羁?、判斷題（單項和多項選擇）為主。

2、考試合格者培訓單位頒發(fā)由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局簽署的《廣東省醫(yī)療器械質量管理員崗位證書》。

六、報名聯(lián)系方式

1、廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會辦公室電話：

  辦公電話：020-38057225  傳真電話：020-38057220

  手機聯(lián)系：13016059160   陳老師

   2、廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會網址及微信號：

     網址：http://www.ilc2k.com/  微信公眾號：GDPEMA    聯(lián)系人：15013021101  李老師

3、廣東食品藥品職業(yè)學院職業(yè)技能鑒定所

  聯(lián)系電話：020-28854485

  聯(lián)系人：林老師