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廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)

Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition

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行業(yè)研究

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  • 《CFDA關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見稿）》發(fā)布！鼓勵(lì)境外 2017-03-21 今天，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)對外發(fā)布了公開征求《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見稿)》意見的通知。網(wǎng)站通知指出，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))要求，為鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展臨床試驗(yàn)，縮短境內(nèi)外…… 【查看詳細(xì)】
  • 28部門發(fā)合作備忘錄：聯(lián)合懲戒食品藥品嚴(yán)重失信者 2016-09-30 日前，國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局等28個(gè)部門共同達(dá)成合作備忘錄，對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重失信者開展聯(lián)合懲戒，這對加快推進(jìn)食品藥品領(lǐng)域信用體系建設(shè)，建立健全失信聯(lián)合懲戒機(jī)制具有重大意義。合作備忘錄明確聯(lián)合懲戒對象為：食品藥品監(jiān)督管理部門公布的存在嚴(yán)重失信行為的食品（含食品添加劑）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱食品藥品）生產(chǎn)…… 【查看詳細(xì)】
  • 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案 2016-09-09 各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕41號(hào)）、省人民政府部署和要求，扎實(shí)推進(jìn)我省藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，我局制定了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》?，F(xiàn)予以印發(fā)，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。附件：《廣東省食品…… 【查看詳細(xì)】
  • 遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)期滿，你還在“裸奔”么？ 2016-09-09 遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)期滿，你還在“裸奔”么？ 執(zhí)業(yè)藥師短缺，一直以來都是制約中國藥品零售行業(yè)發(fā)展的一大問題，特別是隨著新版GSP的嚴(yán)格執(zhí)行，供需嚴(yán)重失衡的局面愈發(fā)突顯出來——CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的最新數(shù)據(jù)顯示，截至2016年7月31日，全國共有注冊執(zhí)業(yè)藥師300272人，其中，注冊在社會(huì)藥店的為259354人，而同期（2016年5月底）全國藥店總數(shù)則是448374家…… 【查看詳細(xì)】
  • CFDA發(fā)文明確化學(xué)藥品新注冊分類收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：退還 or 補(bǔ)交費(fèi)用，你屬哪種？ 2016-09-09 9月2日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于化學(xué)藥品新注冊分類收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通告》(2016年第124號(hào))，對新分類后化學(xué)藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)事宜進(jìn)行了明確：一、化學(xué)藥品新注冊分類1、2類別藥品的注冊申請，按照《關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第53號(hào)，以下簡稱2015年53號(hào)公告)中…… 【查看詳細(xì)】
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